Inne oferty w Life Science, Badania kliniczne / CRO
Twój zakres obowiązków
pełnienie roli Clinical Data Managera w przydzielonych projektach,
odpowiedzialność za wszystkie zadania Data Management zgodnie z ustalonym harmonogramem,
opracowywanie planów związanych z zarządzaniem danymi w zgodzie z GCP, np. Plan Zarządzania Danymi (DMP), Plany Walidacji Danych,
projektowanie formularzy CRF na podstawie protokołu badania,
budowa bazy danych kilicznych, opracowywanie specyfikacji EDC oraz przeprowadzanie/koordynowanie testów UAT,
prowadzenie przeglądu danych i zarządzanie kodowaniem,
rekoncyliacja bazy danych klinicznych z danymi dotyczącymi bezpieczeństwa, danymi laboratoryjnymi lub innymi od stron trzecich, jeśli jest to wymagane,
kontrola jakości danych wszystkich aspektów badania,
współpraca z Project Managerem w celu ustalenia harmonogramu działań związanych z zarządzaniem danymi, aby spełnić zakontraktowane terminy, poprzez komunikację z liderami różnych obszarów i całym zespołem projektowym,
świadomość działań innych zespołów Biometrics w celu wsparcia strategii zarządzania ryzykiem i działań naprawczych,
zapewnienie, że usługi i jakość zarządzania danymi spełniają uzgodnione specyfikacje zgodnie z DMP i zakresem pracy.
Nasze wymagania
minimum 2-letnie doświadczenie w badaniach klinicznych, w przemyśle farmaceutycznym, lub biotechnologicznym, w tym minimum 1 rok w funkcji związanej z zarządzaniem danymi,
doskonała znajomość systemów EDC, technologii opartych na CDISC oraz procesów zarządzania danymi,
biegła znajomość języka angielskiego,
znajomość procesu badań klinicznych i rozwoju w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej,
umiejętność zarządzania i prowadzenia działań związanych z projektowaniem, budowaniem i testowaniem systemów elektronicznego zbierania danych, w tym formularzy CRF, funkcji dynamicznych i kontroli błędów,
wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: nauki biologiczne, farmacja lub pokrewne),
umiejętność opracowywania procedur specyficznych dla danego badania,
zdolność do tworzenia szczegółowych instrukcji i dokumentacji projektu DM (instrukcje wypełniania CRF, dokumentacja projektowa bazy danych, specyfikacje reguł edycji, plan przeglądu danych itp.),
zdolność analizy informacji, wyciągania wniosków i wdrażania odpowiednich rozwiązań,
doświadczenie w obsłudze klienta w branży badań klinicznych,
umiejętności komunikacyjne w pracy zespołowej oraz w kontakcie z klientem w celu zdobywania wiedzy i rozwiązywania problemów.
To oferujemy
stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na cały etat,
możliwość rozwoju kariery w obszarze Data Management,
wpływ na zmiany w procesach związanych z zarządzaniem danymi,
pracę w międzynarodowym zespole,
praca zdalna (jeżeli wolisz pracować stacjonarnie/hybrydowo - z chęcią zaprosimy Cię do biura w Warszawie),
pracę w organizacji wyróżnionej jako Friendly Workplace, która ceni przyjazne środowisko pracy, otwartość i partnerskie relacje oraz rozwój pracowników,
system motywacyjny,
pakiet benefitów pozapłacowych – opieka medyczna, karta sportowa, a także szeroki wachlarz ofert dostępnych na dedykowanej platformie.