tworzenie dokumentacji, planowanie, koordynowanie i nadzorowanie działań związanych z walidacją systemów skomputeryzowanych i kwalifikacją procesową urządzeń
opracowywanie protokołów i raportów, udział w testach walidacyjnych/kwalifikacyjnych
przeglądy systemów, nadzorowanie procesu kontroli zmian dla systemów skomputeryzowanych
tworzenie procedur i instrukcji, prowadzenie szkoleń z zagadnień z zakresu walidacji/kwalifikacji
współpraca z zespołami IT, produkcji, jakości i innymi działami w zakresie walidacji systemów i kwalifikacji urządzeń
prowadzenie i udział w analizach ryzyka, udział w inspekcjach/audytach
Poszukiwane kompetencje:
wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: chemia, biotechnologia, farmacja, informatyka lub pokrewne)
znajomość języka angielskiego w stopniu co najmniej dobrym – opracowanie/weryfikacja dokumentacji, kontakt z kontrahentami/dostawcami
znajomość wymagań GxP – GMP (Aneks 11), GDP / Norm ISO / GAMP 5
znajomość metod analizy ryzyka oraz metod statystycznych
prawo jazdy kat. B
Mile widziane:
doświadczenie w pracy związanej ze znajomością systemów skomputeryzowanych, kwalifikacją procesową, walidacją
wiedza z zakresu informatyki, specjalizacja w zakresie systemów IT
znajomość systemów klasy ERP
Osobie zatrudnionej oferujemy:
umowę o pracę – to u nas standard
pracę w jednej z największych firm farmaceutycznych w Polsce
zadbamy o Twoją formę – karta sportowa oraz sekcje sportowe
zadbamy o Twoje zdrowie – prywatna opieka medyczna
zadbamy o Twój posiłek – karta Lunch Pass Sodexo
zadbamy o Ciebie – dostarczając co wtorek świeże owoce
zadbamy o Twój odpoczynek– zrefundujemy część kosztów za wakacje
zadbamy o Twoje bezpieczeństwo - ubezpieczenie na życie
zadbamy o Twój rozwój - dostęp do platformy do nauki języka angielskiego