SERM Medical Director, Oncology

Job Purpose

Provides in-depth medical/scientific expertise in the safety evaluation and risk management of key GSK assets or in clinical development and/or the post-marketing setting. 

Ensures scientifically sound review and interpretation of data and management of safety issues and escalates safety issues identified through the safety review process to senior management and safety governance as appropriate. Makes recommendations for the further characterization, management, and communication of safety risks.

Focus on efficiency and effectiveness to meet the needs of our Patients and HCPs.  Supporting the pharmacovigilance and benefit-risk management of the assigned portfolio of GSK global assets to ensure Patient Safety globally.

If appointed as a manager (i.e., Team/Group Leader) is responsible for leadership of a team of individual contributors.  Line Management (including functional matrix reports) leadership competencies include resource and team management, coaching, influencing others, collaborative working, decision making, change management, partnership, and relations management.

Key Responsibilities

Scientific/Medical Knowledge PV Expertise

• Leads Pharmacovigilance and Risk Management Planning and develops strategy for approach to evaluation of issues in the clinical matrix.
• Leads the safety component of global regulatory submissions.
• Expert evaluation skills and analytical thinking for literature review, clinical data synthesis, analysis and interpretation.
• Demonstrated track record of quality decision making and creative problem resolution, based on assessment of all relevant supporting and conflicting information/factors and understanding of the wider context.
• Demonstrates highly developed multi-tasking skills, ability to prioritise tasks and consistently delivers on deadlines, with high performance standards for quality.
• Explores positions and alternatives to reach mutually beneficial agreements and solutions.

Cross-functional Matrix team leadership

• Leads safety governance by development of safety strategy and its execution for products in clinical development and post marketing settings. Anticipates, detects and addresses product safety issues (e.g., product incidents) and ensures that risk-reduction strategies are implemented appropriately.
• Facilitates safety governance/SRTs in the clinical development and post marketing settings by assisting in the establishment and operation of cross-functional teams in any SERM to detect and address product safety issues and ensures that risk-reduction strategies are implemented appropriately in clinical study protocols and/or product labelling.
• Represents GS on cross-functional Clinical Matrix Teams and/or Project Teams. Leads cross-functional ad hoc teams to address urgent and important product safety issues.
• Leads or participates in cross-functional process initiatives and/or Process Workstreams to drive efforts to improve adherence to regulations, data standards, quality and efficiency.
• Authors/participates in written standard updates (e.g., SOPs) to ensure policies and regulations are being adhered to correctly and consistently.
• Accountable for the escalation of issues and communication on safety matters (e.g., GSB, CHSLC, GLC, QPPV).
• Builds strong working relationships and displays excellent leadership skills on safety issues whilst working in a matrix team, with a demonstrated ability to lead a team in a matrix setting. Ability to coach and mentor others.

Communications (verbal, written)  and Influencing (internal PV Governance and External LTs)

• Leads presentations on recommendations or safety issues to senior staff members at the GSK Senior Governance Committees. Has the skillset to interact with confidence, credibility, and influence at all levels of the GSK organisation. In addition, is expected to represent GSK and contribute to safety related discussions at meetings with regulatory authorities, outside consultants and other companies such as licensing partners.
• Leads cross-functional process improvement team within GSK.
  Thinks tactically/strategically and takes account of the internal and external environment when considering safety issues and changes to SERM processes or business improvements. Contributes to development of long-term strategy for clinical programs.
  Regularly contributes innovative ideas to address new issues or improve approaches to existing operations.
• Leads inspection readiness and prepared as needed to support audits/inspections.
• Excellent communication (verbal, written) and influencing (internally  and externally) skills.

 Why you?

Basic Qualifications:

We are looking for professionals with these required skills to achieve our goals:

• Primary medical qualification (MBBS or equivalent) and completion of Specialty training  (CCT and fellowship or equivalent level)
• Experience, at least, within a Clinical background/setting
• Experience of international pharmacovigilance requirements (e.g., ICH, GVP modules, CIOMS initiatives) and drug development and approval processes. 

Preferred Qualifications:

• PhD/PharmD or MPH in addition to medical degree and registration/certification

Dlaczego GSK?

Łączymy naukę, technologię i talent, aby wspólnie wyprzedzać choroby.

GSK to globalna firma biofarmaceutyczna o specjalnym celu – łączenia nauki, technologii i talentu, aby wspólnie wyprzedzać choroby – dzięki czemu możemy pozytywnie wpływać na zdrowie miliardów ludzi i dostarczać silniejsze, bardziej zrównoważone zwroty dla akcjonariuszy – jako organizacja, w której ludzie mogą się rozwijać. Zapobiegamy i leczymy choroby za pomocą szczepionek, leków specjalistycznych i ogólnych. Skupiamy się na nauce o układzie odpornościowym oraz wykorzystaniu nowych platform i technologii danych, inwestując w cztery główne obszary terapeutyczne (choroby zakaźne, HIV, układ oddechowy/immunologia i onkologia).

Nasz sukces absolutnie zależy od naszych ludzi. Wyprzedzanie chorób razem to nie tylko nasza ambicja wobec pacjentów i akcjonariuszy, ale także tworzenie GSK jako miejsca, gdzie ludzie mogą się rozwijać. Chcemy, aby GSK było miejscem, gdzie ludzie czują się zainspirowani, zachęcani i wyzwani do bycia najlepszymi, jakimi mogą być. Miejscem, gdzie mogą być sobą – czując się mile widziani, cenieni i włączeni. Gdzie mogą się rozwijać i dbać o swoje dobre samopoczucie. Jeśli podzielasz naszą ambicję, dołącz do nas w tym ekscytującym momencie naszej podróży, aby wspólnie wyprzedzać choroby.

GSK jest pracodawcą oferującym równe szanse. Oznacza to, że wszyscy kwalifikujący się kandydaci będą traktowani równo bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć (w tym ciążę, tożsamość płciową i orientację seksualną), status rodzicielski, pochodzenie narodowe, wiek, niepełnosprawność, informacje genetyczne (w tym historię medyczną rodziny), służbę wojskową lub jakąkolwiek podstawę zabronioną przez prawo federalne, stanowe lub lokalne.

Wierzymy w elastyczną kulturę pracy dla wszystkich naszych ról. Jeśli elastyczność jest dla Ciebie ważna, zachęcamy do omówienia z naszym zespołem rekrutacyjnym, jakie są możliwości.

Jeśli potrzebujesz jakichkolwiek dostosowań w naszym procesie, aby pomóc Ci w wykazaniu swoich mocnych stron i umiejętności, skontaktuj się z nami pod adresem Ukdiversity.recruitment@gsk.com lub pod numerem 0808 234 4391. Infolinia jest dostępna od 8:30 do 12:00 od poniedziałku do piątku, w dni świąteczne godziny i dni mogą się różnić.

Proszę pamiętać, że jeśli Twoje zapytanie nie dotyczy dostosowań, nie będziemy w stanie Ci pomóc za pośrednictwem tych kanałów. Jednakże stworzyliśmy przewodnik FAQ dotyczący rekrutacji w Wielkiej Brytanii. Kliknij link i przewiń do sekcji Kariera, gdzie znajdziesz odpowiedzi na wiele pytań, które otrzymujemy.

Ważna informacja dla firm/ agencji zatrudnienia

GSK nie akceptuje poleceń od firm zatrudnienia i/lub agencji zatrudnienia w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie. Wszystkie firmy zatrudnienia/agencje muszą skontaktować się z działem zakupów komercyjnych i ogólnych/zasobów ludzkich GSK, aby uzyskać wcześniejsze pisemne upoważnienie przed skierowaniem jakichkolwiek kandydatów do GSK. Uzyskanie wcześniejszego pisemnego upoważnienia jest warunkiem wstępnym do jakiejkolwiek umowy (ustnej lub pisemnej) między firmą zatrudnienia/agencją a GSK. W przypadku braku takiego pisemnego upoważnienia wszelkie działania podejmowane przez firmę zatrudnienia/agencję będą uznawane za wykonane bez zgody lub umowy kontraktowej z GSK. W związku z tym GSK nie będzie ponosić odpowiedzialności za jakiekolwiek opłaty wynikające z takich działań ani za jakiekolwiek opłaty wynikające z jakichkolwiek poleceń przez firmy zatrudnienia/agencje w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie.

Proszę pamiętać, że jeśli jesteś licencjonowanym pracownikiem służby zdrowia w USA lub pracownikiem służby zdrowia zgodnie z przepisami stanu wydającego Twoją licencję, GSK może być zobowiązane do rejestrowania i zgłaszania wydatków poniesionych przez GSK na Twoją rzecz, w przypadku gdy zostaniesz zaproszony na rozmowę kwalifikacyjną. Rejestrowanie odpowiednich transferów wartości jest konieczne, aby zapewnić zgodność GSK z wszystkimi federalnymi i stanowymi wymogami dotyczącymi przejrzystości w USA. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) pod adresem https://openpaymentsdata.cms.gov/