Do Twoich obowiązków należeć będzie:
- monitorowanie zmian w regulacjach MDR i wdrażanie ich w firmie
- udział w opracowywaniu dokumentacji związanej z MDR oraz raportów dla produktów medycznych
- tworzenie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją techniczną wyrobów medycznych
- nadzorowanie zgodności produktów z wymogami UE oraz innymi przepisami branżowymi
- prowadzenie szkoleń i konsultacji wewnętrznych w zakresie regulacji MDR
- wsparcie w procesie certyfikacji oraz nadzór nad procesem oceny zgodności zgodnie z wymogami MDR
- kontakt z dostawcami i producentami sprzętu medycznego w celu zapewnienia zgodności produktów z MDR
- współpraca z innymi działami firmie oraz zewnętrznymi audytorami
Nasze wymagania:
- posiadanie wykształcenia wyższego z zakresu: prawa, administracji, zarządzania lub nauk medycznych
- minimum roczne doświadczenie w obszarze MDR, regulacji medycznych lub zapewniania jakości w branży medycznej
- praktyczna znajomość regulacji MDR (UE 2017/745) i innych przepisów dotyczących wyrobów medycznych
- umiejętność analizowania i opracowywania dokumentacji technicznej
- komunikatywność, odpowiedzialność oraz umiejętność pracy zespołowej
- umiejętność pracy pod presją czasu oraz w dynamicznie zmieniającym się środowisku
- biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (min. B2), na poziomie pozwalającym na tworzenie profesjonalnej dokumentacji
Co możemy zaoferować Ci w zamian?
- szeroki pakiet benefitów, m.in.: prywatną opiekę medyczną, dofinansowanie do karnetu MultiSport, ubezpieczenie grupowe
- stabilne zatrudnienie w firmie o ugruntowanej pozycji rynkowej w oparciu o umowę o pracę
- atrakcyjne wynagrodzenie adekwatne do Twoich kompetencji i doświadczenia
- dużą samodzielność w działaniu oraz wsparcie w realizacji własnych pomysłów
- ambitną i pełną wyzwań pracę nastawioną na zdobycia cennego doświadczenia i dalszego podnoszenia kwalifikacji