Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości

Twój zakres obowiązków

• Prowadzenie postępowań wyjaśniających (RCA) oraz definiowanie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA)
• Koordynowanie działań związanych z wdrożeniem zmian (Change Control)
• Udział w analizach ryzyka, kontrola ryzyka
• Udział w przygotowaniu dokumentacji jakościowej, opracowywanie procedur związanych z wymogami jakościowymi
• Opiniowanie dokumentów systemu jakości
• Udział w zarządzaniu procesami jakościowymi w Zakładach produkcyjnych
• Współpraca z działami produkcyjnymi i z innymi działami w ramach systemu jakości
• Merytoryczne wsparcie w opracowywaniu Programów Higieny w Zakładach produkcyjnych
• Śledzenie wytycznych dotyczących GMP i zmian w prawie farmaceutycznym oraz wdrażanie ich w systemie jakości
• Monitorowanie wskaźników jakości w Dziale (QMS)
• Udział w przygotowaniu Rocznego Przeglądu Jakości Produktu (APQR)
• Przeprowadzanie audytów wewnętrznych
• Udział w koordynacji działań związanych z inspekcjami GIF i innych agencji rządowych
• Prowadzenie szkoleń w zakresie GMP

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, biologiczne, biotechnologiczne, chemiczne lub pokrewne
• Znajomość prawa farmaceutycznego, GMP, GDP
• Znajomość procesów produkcyjnych będzie dodatkowym atutem
• Doświadczenie w pracy z procesami jakościowymi (RCA, CAPA, CC, QMS, APQR)
• Dobra znajomość pakietu MS Office
• Znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym
• Nastawienie na szukanie rozwiązań i usprawnień
• Skrupulatność i dokładność w działaniu
• Komunikatywność
• Samodzielność

Mile widziane

• Doświadczenie w prowadzeniu szkoleń

To oferujemy

• Możliwość współtworzenia sukcesu dużej firmy produkcyjnej, biotechnologicznej i farmaceutycznej
• Szeroki pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, dofinansowanie do zajęć sportowych, ubezpieczenie na życie oraz Global Doctors)
• Kafeterię benefitową
• Premię roczną zgodną z regulaminem
• Program emerytalny (PPE)
• Parking dla pracowników
• Bezpłatne dojazdy busem pracowniczym z Warszawy i z Ożarowa Mazowieckiego